肌功能矫治器
基本信息
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器械名称肌功能矫治器
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注册证/备案号粤械注准20252170616
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管理类别第二类
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公司名称东莞新乐天牙科器材有限公司
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公司地址广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室
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生产地址广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室、16号301室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-28
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有效期至2030-04-27
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型号规格Ⅰ-M、Ⅰ-B。
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结构及组成本产品为上下颌联体形式，由医用硅橡胶制成。矫治器分为牙沟槽轨道区（包括前牙矫正区、 尖牙定位区和后部导向区）、舌挡区和舌顶区几个部分。
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适用范围本产品适用于替牙期牙列错颌畸形和不良口腔习惯的辅助治疗。应在医生的指导下使用。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注\
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变更情况